Медицинское изделие «Респиратор медицинский «Аугури Маск» предназначен для наружного закрытия носовой и ротовой полости в целях обеспечения нормального дыхания и защиты от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения.
Предназначен для установки на нос и рот медицинского работника с целью обеспечения нормального дыхания и для защиты работника и пациентов от переноса микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур.
Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP3 (без клапана)
Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP3 (с клапаном)
Респиратор медицинский «Auguri Mask Sensitive», класс защиты FFP2 (без клапана)
Респиратор медицинский «Auguri Mask Sensitive», класс защиты FFP3 (без клапана)
Степень фильтрующей эффективности:
- «FFP 1» — низкая эффективность
- «FFP 2» — средняя эффективность
- «FFP» 3 — высокая эффективность
На вариантах исполнения
- Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP1 (с клапаном)
- Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP2 (с клапаном)
- Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP2 (с клапаном)
установлен клапан выдоха, способствующий устранению «парникового эффекта». Клапан изготовлен из высококачественного пластика для пищевой промышленности. Полипропилен РР4445S по ТУ 2211-136-05766801-2006.
Изделие применяется в стационарных и лабораторных ЛПУ, в домашних условиях, в местах массового скопления людей (улица, транспорт, общественные организации).
Изделие предназначено для одноразового применения. Является нестерильным медицинским изделием и не подлежит стерилизации.
Класс в зависимости от потенциального риска применения — 1 по ГОСТ 31508, приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
Изделие соответствует виду климатического исполнения УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150. Изделие соответствует типу II по ГОСТ Р 58396.
Масса респиратора:
- без клапана выдоха — не более 15 г
- с клапаном выдоха — не более 20 г
Срок годности изделия: 3 года с даты производства.
| Наименование модели | Наименование используемых сырьевых материалов |
|---|---|
| Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP1 (без клапана) ТРЕХСЛОЙНЫЙ
Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP1 (с клапаном) ТРЕХСЛОЙНЫЙ |
|
| Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP2 (без клапана) ЧЕТЫРЕХСЛОЙНЫЙ
Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP2 (с клапаном) ЧЕТЫРЕХСЛОЙНЫЙ |
|
| Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP3 (без клапана) ПЯТИСЛОЙНЫЙ
Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP3 (с клапаном) ПЯТИСЛОЙНЫЙ |
|
| Респиратор медицинский «Auguri Mask Sensitive», класс защиты FFP2 (без клапана) ЧЕТЫРЕХСЛОЙНЫЙ |
|
| Респиратор медицинский «Auguri Mask Sensitive», класс защиты FFP3 (без клапана) ЧЕТЫРЕХСЛОЙНЫЙ |
|
Изделие одного варианта исполнения упаковывается в индивидуальную упаковку по 2 шт./4 шт./5 шт./6 шт./10 шт./20 шт.
Изделия упаковываются в индивидуальную упаковку — полимерный пакет по ГОСТ 12302, который скрепляется скобами или заваривается непрерывным швом. Упакованные изделия плотно укладываются в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
В один ящик из гофрированного картона (габаритами 230 мм X 360 мм X 420 мм) вмещается:
— 250 шт. респираторов с клапаном (по 5 шт., всего 50 упаковок)
— 500 шт. респираторов без клапана (по 4 шт., всего 125 упаковок)
| Наименование показателей качества | FFP1 | FFP2 | FFP3 |
|---|---|---|---|
|
Сопротивление дыханию на вдохе при постоянном потоке воздуха: — 30 дм3/мин., Па, не более или — 95 дм3/мин., Па, не более |
60 210 |
70 240 |
100 300 |
| Сопротивление дыханию на выдохе при постоянном потоке воздуха 160 дм3/мин. или 2 дм3/мин. с использованием дыхательной машины, Па, не более | 300 | 300 | 300 |
| Коэффициент проникания аэрозоля (парафиновое масло) через фильтрующий материал при постоянном потоке 95 дм3/мин., %, не более | 20,0 | 6,0 | 1,0 |
|
Коэффициент проникания аэрозоля (хлорид натрия): — не менее чем для 46 из 50 результатов, %, не более и дополнительно — не менее чем для 8 из 10 испытаний, %, не более |
25 22 |
11 8 |
5 2 |
Сопротивление воздушному потоку на вдохе после запыления при расходе постоянного воздушного потока 95 дм/мин. не превышает:
1) Для масок фильтрующих с клапаном выдоха:
— 400 Па — Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP1 с клапаном;
— 500 Па — Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP2 с клапаном;
— 700 Па — Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP3 с клапаном.
2) Для масок фильтрующхих без клапана выдоха:
— 300 Па — Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP1 без клапана;
— 400 Па — Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP2 без клапана;
— 500 Па — Респиратор медицинский «Аугури Маск» класс защиты FFP3 без клапана.
